日前，国家药品监督管理局公布了关于49批次药品不符合相关规定的通告，其中显示，北京朗迪制药有限公司（以下简称为“朗迪制药”）存在32批次的“碳酸钙D3”系列药品不符合相关规定，不符合相关规定项目均为含量测定。

  7月19日，朗迪制药官网发布官方声明，称上述所涉32批次不合格“碳酸钙D3”药品，其维生素D3含量略低于标准，目前已在第一时间对相关这类的产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。

  据国家药品监督管理局披露，所涉32批次不合格“碳酸钙D3”药品中，除3批次不合格“碳酸钙D3”药品由朗迪制药自己生产外，其余29批次不合格“碳酸钙D3”药品均由山西振东制药股份有限公司（以下简称为“振东制药”）所生产。

  据悉，朗迪制药是一家现代化综合制药公司，主要生产的产品朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒为主要使用在于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。振东制药为朗迪制药“前东家”，于2021年8月18日公告称，决定以58亿元的价格出售全资子公司朗迪制药100%股权给上海方朗企业管理有限责任公司（以下简称“上海方朗”）。

  如今，随着32批次不合格朗迪药品的曝光，不仅让58亿元的的品牌转让价格损失惨重，也让多年使用朗迪品牌碳酸钙D3的儿童、妇女和老人担心害怕。

  本刊记者发现，此次朗迪制药涉及的不合格批次不仅多，所涉及的销售区域还特别广。

  据本刊记者梳理，该32批次不合格“碳酸钙D3”药品抽检来源最重要的包含30家药店和1家医院，涉及上海、江苏、河北、天津、吉林、辽宁、湖南、湖北、重庆、四川、新疆、西藏、贵州、广西等22个省份；其中，吉林有3家药店，广西、湖北、天津、湖南、河北、重庆、四川均有2家药店涉及在内。

  据朗迪制药官方声明显示，收到监管部门通知后，已在第一时间召回所涉批次产品，并表示“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观外因造成含量不稳定，但不会对人体造成了严重的伤害”。

  天眼查多个方面数据显示，朗迪制药曾于2021年1月19日因违反《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第三款第一项被北京市市场监督管理局处以没收违法来得到的198937.50元、并处货值金额一倍罚款199012.5元的行政处罚。

  据了解，《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第三款第一项规定，“有以下情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；”。

  但据本刊记者在北京市知识产权局官网查证，该“京知管罚字〔2021〕第6号”行政处罚已过处罚公示期限。

  对此，记者向朗迪制药方面发出了采访函求证。同时，记者致电朗迪制药相关联系人，表明采访意图，对方表示会转告相关同事。

  7月21日，朗迪制药回复称，公司正与有关部门共同排查各种可能原因，全力开展可行的整改措施，也将继续完善贯穿生产、运输、销售等全过程的药品质量控制体系。

  据国家药品监督管理局披露，除3批次不合格“碳酸钙D3”药品由朗迪制药自己生产外，其余29批次不合格“碳酸钙D3”药品均由振东制药所生产。

  2016年5月，振东制药以26.459亿元的交易价格全资收购由李勋、马云波、李细海、聂华、李东、曹智刚、王力、上海景林景麒投资中心（有限合伙）、上海景林景途投资中心（有限合伙）持有的康远制药（即朗迪制药）100%股权。

  彼时，朗迪制药是国内四家碳酸钙D3片剂药品生产企业之一和唯一一家碳酸钙D3颗粒药品生产企业，碳酸钙D3片（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒等药品具有较高的市场知名度和市场占有率。2014年、2015年，朗迪制药分别完成净利润8225.76 万元、16168.72 万元；而振东制药归母净利润仅为 4195.82 万元、6914.15 万元。

  此次收购完成后，振东制药的盈利能力得到逐渐增强。2016年，振东制药营收32.83亿元，同比增长45.13%；归母净利润2.03亿元，同比大幅度增长214.12%。

  振东制药2017年年报披露，朗迪钙已成为钙制剂领域国产品牌的领导者，临床终端通用名占比44.01%，已超过钙尔奇、迪巧；零售终端占比21.12%。朗迪钙的销售很快成为公司业绩增长的重要的因素，2017年振东制药营收37.32亿元，同比增长13.66%；归母净利润3.02亿元，同比增长48.49%。

  但同时，振东制药销售费用大幅度增长，2017年同比增长56.76%至13.53亿元，据称是由于市场运营费及推广费增加所致，其市场运营费由2016年的6.35亿元增长至2017年的9.13亿元。

  2018年，振东制药大力实施营销转型，全年新增广告投入影响，“朗迪钙”得以在美国时代广场纳斯达克大屏精彩亮相；同年公司销售费用增长30.59%至17.66亿元，但据称主要为服务费、咨询费及其他增加所致，其办公费、会务费、培训费、服务费、咨询费由2017年的1.27亿元增长至2018年的8.5亿元。这一年，受广告投入增加和商誉计提减值准备等影响，振东制药净利润出现亏损，但同时朗迪制药净利润达到2.56亿元。

  之后，随着“朗迪钙”广告的持续投入、在2020年以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一，晋升“中国钙王”，振东制药业绩迅速增加，2019年、2020年及2021年上半年，营收分别达到43.99亿元、48.48亿元及26.47亿元，归母净利润分别为1.43亿元、2.62亿元及2.21亿元；同期朗迪制药净利润分别达到3.03亿元、3.61亿元、1.83亿元，成为公司业绩贡献“主力”。

  然而，就在公司业绩向好、朗迪制药净利润增势迅猛之时，振东制药于2021年8月18日披露，决定以58亿元的价格出售朗迪制药100%股权给上海方朗。这一决定很快受到了深交所的关注。

  2021年8月27日，振东制药回复深交所关注函，本次交易是公司实现战略聚焦、获取投资收益、改善财务情况、降低商誉风险并强化股东回报的战略举措，可直接减少公司商誉的账面价值23.03亿元。交易完成后，公司依旧持有肿瘤类药物、皮科类药物、中药材和创新药等多项经营性资产和在研品种，不会对公司的盈利能力及持续经营能力产生重大不利影响。

  值得注意的是，在披露出售朗迪制药100%股权的同时，振东制药还披露了与朗迪制药的药品委托生产安排，约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒产品，委托期限自《股权出售协议》所述交割日起生效，有效期为十年。

  此外，在披露出售朗迪制药100%股权之前，振东制药还从朗迪制药豪取约12.36亿元2020年度分红款，占朗迪制药2020年期末累计可供分配利润的92.58%。

  2021年10月28日，朗迪制药完成了本次交易的工商变更登记手续，不再纳入振东制药合并报表范围。由于出售朗迪制药股权形成利润约24.34亿元，振东制药2021年归母净利润高达26.17亿元。

  2022年，振东制药业绩急转直下，营业收入37.29亿元，同比下降26.80%；归母净利润-5129.00万元，同比下降101.96%。

  另一边，据米内网数据，按终端平均零售价计算，在颇受关注的化学药（含生物药）品牌榜当中，2022年朗迪制药旗下核心产品朗迪碳酸钙D3片（II）荣登榜首，销售额高达24.3亿元。同时，朗迪碳酸钙D3系列也连续6年线下医院及药房渠道销售额排名第一。

  如今，32批次的“碳酸钙D3”系列药品不合格对朗迪制药的影响是不言而喻的，不仅有关产品生产线已停工停产，而且还需召回所涉批次产品，同时也要面对被相关药监管理部门的立案调查风险。

  而作为拥有十年朗迪碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒产品委托生产合作方振东制药，其生产经营是否又将受一定的影响？